З аптек вилучать 11 препаратів з небезпечними складовими. офіційний список
Як повідомили журналістів Чортків.Онлайн, Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками встановила заборону на реалізацію та використання одразу 11 препаратів, 9 з яких містять речовину, що призводить до хвороб серця. Підставою стало повідомлення 17.05.2019 на сайті Європейського агентства з лікарських засобів (European Medicines Agency – EMA) опубліковано рішення Комітету з фармаконагляду та оцінки ризиків (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee – PRAC) щодо відклику дозволи на маркетинг препаратів Фенспириду.
Діюча речовина таких препаратів як “Сінуспал”, “Аміспірон ІС”, “Бронхомакс”, “Інспірон”, “Фенспіриду Гідрохлорид”, – фенспірид – може призвести до порушення серцевого ритму, інфаркту міокарду, інфекційного або алергійного ураження серцевого м’яза. Окрім проблем з серцем фенспірид може викликати такі побічні ефекти, як сонливість і усталення, болі в жовчному і тощо, проблеми з шкірою.
“Панадол Бебі” ж заборонили через маркування російською мовою, а “Спирт Етиловий” – через завищеність показника “Оптична довжина”.
Таке рішення відомство прийняло у четвер, 23 травня. До списку заборонених препаратів потрапили ліки виробництва України, Франції, Польщі та Італії, а саме:
| Назва ЛЗ | Форма випуску |
Серія № |
Назва виробника | Країна |
|
Панадол Бебі |
суспензія оральна. 120 мг/5 мл по 100 мл у флаконах № 1 | Т017 | Фармаклер | Франція |
|
Спирт Етиловий 96% |
розчин для ЗОВНІШНЬОГО застосування 96 % по 100 мл у флаконах | 020319 | ПАТ ‘Хімфармзавод “Червона зірка” | Україна |
| Інспірон | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80 мг. по 10 таблеток у блістері. 3 блістери в пачці |
ВСІ серії |
ПАТ ‘Київмедпрепарат’ | Україна |
| Інспірон | сироп. 4 мг мл по 150 мл у флаконі № 1 |
ВСІ серії |
ПАТ Таличфарм” | Україна |
| Бронхомакс | сироп. 10 мг/5 мл по 100 мл у флаконах № 1. по 200 мл у флаконах № 1 | ВСІ | ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я”. Україна: ТОВ “Харківське фармацевтичне підприємство “Здоров’я народу”. Україна | Україна |
|
Фенспіриду Пдрохлорид |
порошок (субстанція) у пакетах подвійних з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм |
ВСІ серії |
Ерріджіере С.П А | Італія |
| Інспірон | сироп. 2 мг-мл. по 150 мл у флаконах № 1 в пачці |
ВСІ серії |
ПАТ Таличфарм” | Україна, м. Львів |
