З аптек вилучать 11 препаратів з небезпечними складовими. офіційний список

30 травня 2019 р. 12:19

Як повідомили журналістів Чортків.ОнлайнДержавна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками встановила заборону на реалізацію та використання одразу 11 препаратів, 9 з яких містять речовину, що призводить до хвороб серця. Підставою стало повідомлення 17.05.2019 на сайті Європейського агентства з лікарських засобів (European Medicines Agency – EMA) опубліковано рішення Комітету з фармаконагляду та оцінки ризиків (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee – PRAC) щодо відклику дозволи на маркетинг препаратів Фенспириду.

Діюча речовина таких препаратів як “Сінуспал”, “Аміспірон ІС”, “Бронхомакс”, “Інспірон”, “Фенспіриду Гідрохлорид”, – фенспірид – може призвести до порушення серцевого ритму, інфаркту міокарду, інфекційного або алергійного ураження серцевого м’яза. Окрім проблем з серцем фенспірид може викликати такі побічні ефекти, як сонливість і усталення, болі в жовчному і тощо, проблеми з шкірою.

“Панадол Бебі” ж заборонили через маркування російською мовою, а “Спирт Етиловий” – через завищеність показника “Оптична довжина”.

Таке рішення відомство прийняло у четвер, 23 травня. До списку заборонених препаратів потрапили ліки виробництва України, Франції, Польщі та Італії, а саме:

Назва ЛЗ Форма випуску

Серія

Назва виробника Країна

Панадол

Бебі

суспензія оральна. 120 мг/5 мл по 100 мл у флаконах № 1 Т017 Фармаклер Франція

Спирт

Етиловий

96%

розчин для ЗОВНІШНЬОГО застосування 96 % по 100 мл у флаконах 020319 ПАТ ‘Хімфармзавод “Червона зірка” Україна
Інспірон таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80 мг. по 10 таблеток у блістері. 3 блістери в пачці

ВСІ

серії

ПАТ ‘Київмедпрепарат’ Україна
Інспірон сироп. 4 мг мл по 150 мл у флаконі № 1

ВСІ

серії

ПАТ Таличфарм” Україна
Бронхомакс сироп. 10 мг/5 мл по 100 мл у флаконах № 1. по 200 мл у флаконах № 1 ВСІ ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я”. Україна: ТОВ “Харківське фармацевтичне підприємство “Здоров’я народу”. Україна Україна

Фенспіриду

Пдрохлорид

порошок (субстанція) у пакетах подвійних з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм

ВСІ

серії

Ерріджіере С.П А Італія
Інспірон сироп. 2 мг-мл. по 150 мл у флаконах № 1 в пачці

ВСІ

серії

ПАТ Таличфарм” Україна, м. Львів

 

Читайте також